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曙光初現: 第一種口服抗COVID19 病毒🦠藥物出現了


德國 美國 莫洛 默克 流感
流感,有疫苗和抗病毒口服藥
我們知道流感有疫苗,流感也有抗病毒口服藥例如:奧司他韋(oseltamivir,商品名:克流感, Tamiflu)及扎那米韋(zanamivir,商品名:瑞樂沙, Relenza),這些都是作為流感直接治療處方藥,但研究人員,尚未發表有關可對抗冠狀病毒的人體使用類似藥物。
德國默克藥廠(Merck)1月間停止測試自己公司的兩種COVID-19候選疫苗 ,他們反而轉向直接加緊研究直接能治療COVID-19的產品,這研究與美國一家夥伴藥商,叫 Ridgeback Biotherapeutics 合作研發的藥丸,就叫 莫洛匹韋, ( molnupiravir )。
我才在三月一號,看到這個藥物莫洛匹韋, ( molnupiravir ) 臨床實驗階段 phase I 的發表測試結果文章:

人體實驗 ( Phase 1)

在他們的phase I 臨床實驗 是「人類首次」,在Phase 1 臨床實驗階段,作了隨機,雙盲,安慰劑對照研究,評估了單劑量 ( Single Ascending Dosage ) 和多次劑量 ( Multiple Ascending Dose) 莫洛匹韋( molnupiravir ) 在【健康人體內】的毒性,容忍度和安全性。
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人類首次在【健康人體內】

他們似乎找到了只要早晚各服用一顆藥丸💊,共5.5天,可以達到有效治療的濃度。( Molnupiravir was well tolerated at doses of 50 to 800 mg administered BID for 5.5 days  )

早期的體外實驗

其實在之前,莫洛匹韋, ( molnupiravir ) 已證實,其在人類氣道上皮細胞培養中,具有抗COVID19 病毒🦠活躍性。

早期的動物實驗

之後,才進入動物實驗:感染了SARS病毒🦠 、COVID 19 或MERS 冠狀病毒🦠的小鼠,給了莫洛匹韋, ( molnupiravir )
可以有效改善小老鼠的肺功能,和減少病毒濃度。
硏究人員進一步估計5 mg / kg的治療劑量,可完全有效地阻止了COVID 19  冠狀病毒🦠,從受感染的動物,傳播給了未感染動物。

人體實驗 ( Phase 2 )

想不到,前天就開始看到了,這個藥物的phase 2a的初步數據公布:
這個phase 2a期隨機,雙盲,安慰劑對照試驗,,主要就是用於評估口服抗病毒藥物莫洛匹韋, ( molnupiravir )
在【COVID19 病患身上】的安全性,耐受性和有效性。
默克在和傳染病專家開會時,皆表示以molnupiravir 治療5天後,病患病毒量有效大幅降低。
主要就是來自在第5天時,與安慰劑相比,有接受了莫洛匹韋, ( molnupiravir )的COVID19 病患,其病毒培養陽性有效的減少(統計數據 p 值= 0.001),結果如下:
接受molnupiravir病毒培養為0%(0/47),而接受安慰劑,其病毒培養,則為24%(6 / 25)。
在這個phase 2a階段的試驗,是以202名有Covid-19症狀但未住院的患者為對象。受試者,有出現的4 種嚴重副作用,但無一被認為和服用molnupiravir有關。
但phase 2 a 是非常初步統計報告結果,而且病毒培養的結果,是這研究的次要觀察的結果。真正的重點是要觀察PCR 轉陰是否在3-5天內出現,這個藥物計劃仍然在繼續研究當中...
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這個藥物計劃仍然在繼續研究當中...

來源 :

Therapeutically administered ribonucleoside analogue MK-4482/EIDD-2801 blocks SARS-CoV-2 transmission in ferrets - PubMedThe coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic is having a catastrophic impact on human health 1 . Widespread community transmission has triggered stringent distancing measures with severe socio-economic consequences. Gaining control of the pandemic will depend on the interruption of tran ...
Human Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Molnupiravir, a Novel Broad-Spectrum Oral Antiviral Agent with Activity Against SARS-CoV-2Molnupiravir, EIDD-2801/MK-4482, the prodrug of the active antiviral ribonucleoside analog ß-d-N4-hydroxycytidine (NHC; EIDD-1931), has activity against a number of RNA viruses including severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, severe acute respiratory syndrome coronavirus, Middle East respiratory syndrome coronavirus, and seasonal and pandemic influenza viruses.
Molnupiravir的搜索结果-临床试验注册中心-ICH GCPMolnupiravir的临床试验。临床试验注册。 ICH GCP。
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創作不易啊...
#德國  #美國  #莫洛  #默克  #流感 
分類:健康

醫學博士。榮獲國立臺灣師範大學第12屆(2012)大學傑出校友。 一名重症醫療醫師/古文詩賦愛好者/專欄作家。 著有《肺癌診治照護指南》、《生命在呼吸之間》、《因為愛,讓他好好走》、《還有心跳怎會死》。電視 :《綜藝大熱門》、《新聞哇哇挖》、《健康2.0》及其他節目常邀請出席醫療專家。[email protected]

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